| Itens | As normas | Resultados |
| Aparência | Branco -amarelado, inodoro, não higroscópico | Em conformidade |
| Identificação | Por IR | Em conformidade |
| Por HPLC | Em conformidade | |
| Solubilidade | Ligeiramente solúvel em acetona e PEG 400, e praticamente insolúvel em água, etanol e aquosos, solúvel em clorofórmio, DMSO(87 mg/ml a 25 ºC ) | Em conformidade |
| Polimorfismo | Formulário Polymorph 1 | Em conformidade |
| Ponto de fusão | 228.0~231 . 0 ºC | 228.2~229 . 8 ºC |
| Perda por secagem | ≤ 0, 50 % | 0, 30 % |
| Metais pesados | ≤ 10 ppm | Em conformidade |
| Resíduo de Ignição Ligada | ≤ 0, 10 % | 0, 08 % |
| Sulfato ferroso | ≤0, 05% | Em conformidade |
| Mistura enantiomérica de impureza | ≤ 0, 10 % | 0, 001% |
| Substância relacionadas | Qualquer Impureza individual : ≤ 0, 10 % | 0, 06 % |
| Impurezas Total : ≤ 0, 50 % | 0, 10 % | |
| Pureza(por HPLC) | ≥ 99, 5% | 99, 90 % |
| Tamanho de partículas | D90: ≤ 200 µm | Em conformidade |
| Norma de referência | In-house Standard | |
| Conclusão | O produto Observado Na casa de Padrão . | |
| Para bagagem | Preservar em locais apertados, leve recipientes resistentes em lugar fresco | |