Especificaciones | STANDARD BP2007 | Los resultados |
Apariencia | Blanco o casi polvo blanco | Cumple |
La IDENTIFICACIÓN |
UV: similar a la norma de referencia(285+/-2 Nm).
IR: similar a la norma de referencia |
Cumple |
Residen en contacto | ≤ 0,1% | 0,03% |
HAEVY METAL | ≤20ppm | Cumple |
Pérdida por desecación | ≤ 0,3% | El 0,11% |
El punto de fusión | 164-168°C | 166-167°C |
5-Methylisoxazole-ácido carboxílico | ≤ 0,1% | 0.06 |
La leflunomida relacionados compuesto A | ≤0,01% | Ninguno |
La leflunomida compuesto relacionados B | ≤ 0,3% | Ninguno |
N-(2'-Trifluoromethyphenyl)-5-methylisoxzole-4-carboxomide | ≤ 0,1% | Ninguno |
2-ciano-ácido acético-(4'-trifluorometil)-anilide | ≤ 0,1% | Ninguno |
La leflunomida compuesto relacionados C | ≤ 0,1% | 0.004 |
Impuritie total (con exclusión de compuestos relacionados con la leflunomida leflunomide compuestos relacionados con la B y C ). | ≤ 0,2% | El 0,1% |
Cualquier otra impureza individual | ≤ 0,1% | ≤ 0,1% |
El total de las impurezas | ≤ 0,4% | El 0,15% |
Ensayo | 98.0-102.0% | 99.84% |
Embalaje Y ALMACENAMIENTO: Conservar en un recipiente cerrado, almacenar a una temperatura no superior a 30°C. | ||
Conclusión: El producto se ajusta a BP2007 estándar. |